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医疗器械净化车间工程,医疗器械生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
医疗器械生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品应该使用单独生产车间。另外还要配置阳性间、实验室;
制作、加工、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、*磨、防滑、**、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置洁净地漏。
过滤系统如何选择
洁净室系统采用集中送风形式。顶送侧下回风形式;
维护结构如何选择
1.万级、十万级洁净室墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,阴角全部选用圆弧连接;采用回风立柱为回风技术夹道;
2.地面:2mm环氧树脂自流平地面;
净化参数
换气次数:100000级≥18次,10000级≥25次;
压差:主车间对相邻房间≥10Pa;
温度冬季≥18℃;夏季≤26℃;
湿度:一般无要求;噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10*-30*;照度:不低于300LX;
砂光与镜光不锈钢风淋室的区别,由于不锈钢具有良好的*腐蚀性,所以它能使结构部件地保持工程设计的完整性。含铬不锈钢还集机械强度和高延伸性于一身,易于部件的加工制造,可满足建筑师和结构设计人员的需要。因此一般的次风淋室都会使用不锈钢,主流配置有201不锈钢或者304不锈钢供用户选择,以及他们之间还有砂光和镜光的区别,下面为大家介绍镜光和砂光不锈钢的区别及特点:一、不锈钢风淋室常用有几种,如:(不锈钢板SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般为0.8~1.5mm)等,不同材质与不同厚度的不锈钢会直接影响到不锈钢风淋室报价成本。二、不锈钢风淋室中除板材材质与厚度不同外,还有镜面与砂面区分。站在镜面风淋室前可以看到人的图像,如镜子般;砂面风淋室面侧如拉丝般。从制作风淋室工艺上来讲,镜面风淋室要比砂面风淋室难度要大点;从原材料价格来讲,镜面不锈钢风淋室价格成本要比砂面不锈钢风淋室价格成本要稍高点。