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化妆品制造业企业建设生产车间原则上应当设置有原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMp洁净车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMp洁净车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认。
化妆品生产车间装修需遵循的要求:
1、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品应该使用单独生产车间.
2、制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.
3、地面应当平整、*磨、防滑、**、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在**低处设置洁净地漏.
4、空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70μW/㎝2,并按照30W/10㎡设置,离地2.0m吊装.
5、生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区应该有空气净化或者空气消毒设施.
气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。
化妆品无尘车间微生物的污染与控制要从生产工艺厂房布局入手,净化工程的空气质量,人员管理以及化妆品所需设备和仪器非常重要。化妆品的生产质量与所处环境密切。空气的质量环境是化妆品微生物污染重要来源之一,要根据生产工艺和产品质量来控制车间的净化等级。在无尘车间生产环境中,化妆品灌装车间的要按照GMp设计要求来规范。