食品厂洁净车间等级分配及作业用途

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食品厂洁净车间洁净用房宜分为以下4个等级：

i级高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能**终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

ⅱ级i级区所处的背景环境，或污染风险仅次于i级的涉及非**终灭菌食品的洁净操作区。

ⅲ级生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

ⅳ级属于前置工序的一般清洁要求的区域。

表a.1非**终灭菌食品生产的良好卫生生产环境

洁净用房等级

适用的生产阶段或关键控制点

ⅱ级背景下的i级

生食切割

食品的冷却

食品灌装（或灌封）、分装、压盖

灌装前液体或食品的加工、配制

检验

ⅱ级

直接接触食品的包装材料的存放以及处于未**密闭状态下的转运

ⅲ级

直接接触食品的包装材料、器具的**终清洗、装配或包装、灭菌

ⅳ级

食品原料的预处理

表a.2**终灭菌食品生产的良好卫生生产环境

洁净用房等级

适用的生产阶段或关键控制点

ⅲ级

食品的灌装（或灌封）、包装

高污染风险食品的配制、加工

直接接触食品的包装材料和器具的**终清洗后的处理

ⅳ级

轧盖或封口

灌装前物料的准备

液体的浓配或采用密闭系统的稀配

直接接触食品的包装材料的**终清洗

●ⅰ～ⅳ级sc食品工业洁净用房设计、建造；

●ⅰ～ⅳ级医院洁净手术部、icu、、供应室设计、安装及维护保养；

●a～d级gmp医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养；

●n9级～n5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工；

●30万级～100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工；

●生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养；